Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выдало во вторник разрешение на экстренное использование Ellume COVID-19 Home Test - первого домашнего диагностического теста на COVID-19, для приобретения которого не требуется рецепт. Об этом во вторник днем сообщил министр здравоохранения и социальных служб Алекс Азар.
«Сегодняшнее разрешение - важная веха в диагностическом тестировании COVID-19», - заявил глава FDA, доктор Стивен Хан.
В прошлом месяце FDA одобрило использование домашнего теста на коронавирус, который продается по рецепту врача. В общей сложности с начала пандемии FDA одобрило использование более 225 тестов на COVID-19.
Тест осуществляется с помощью мазка из носа и правильно определяет наличие вируса в 96% случаев у пациентов с симптомами коронавируса.
Согласно заявлению FDA, в тесте «используется анализатор, который подключается к программному приложению на смартфоне, чтобы помочь пользователям выполнить тест и интерпретировать его результаты», которые можно будет получить всего за 20 минут.
Новый экспресс-тест был разработан при поддержке программы RADx Tech, учрежденной Национальными институтами здравоохранения, в рамках которой на эту задачу было выделено 30 миллионов долларов.
«FDA одобрило первый тест на COVID-19, который можно приобрести без рецепта, сделать его у себя дома и быстро получить результат», - говорится в заявлении главы Минздрава.
Азар сообщил, что новая возможность для диагностирования появилась благодаря инициативе RADx Tech, которая была учреждена в рамках «Операции Сверхзвуковая Скорость».
«С появлением новой возможности тестирования на дому и с десятками миллионов экспресс-тестов, которые уже были распределены Минздравом этой осенью по всей стране, мы смогли... создать лучшую в мире систему тестирования на [COVID-19]», - подчеркнул Алекс Азар.
