Управление по надзору за качеством продуктов питания и лекарственных препаратов США (FDA) в понедельник присвоило приоритетный статус двум экспериментальным вакцинам от коронавируса, совместно разработанным немецкой биотехнической компанией BioNTech и американским фармгигантом Pfizer.
Вакцины BNT162b1 и BNT162b2 находятся на самой продвинутой стадии среди как минимум четырех вакцин, которые в настоящий момент проходят клинические испытания в США и Германии.
В преддверии начала торгов акции Pfizer поднялись на 2 процента, а котирующиеся в США акции BioNTech – на 6 процентов.
Ранее в этом месяце компании заявили, что вакцина BNT162b1 продемонстрировала потенциальную эффективность против вируса и дала хорошие показатели переносимости по итогам первых испытаний на людях.
Предварительные результаты исследований BNT162b1 в Германии ожидаются в июле, заявляют компании.
Если испытания окажутся успешными и вакцины получат одобрение регуляторов, компании планируют произвести до 100 миллионов доз к концу текущего года, а к концу 2021 года – более 1,2 миллиарда доз.
Если будет получено разрешение, компании планируют начать масштабные испытания с участием 30 000 человек уже в этом месяце.
FDA присваивает приоритетный статус наиболее перспективным вакцинам и препаратам.
