Компания Moderna заявила во вторник, что подала заявку на полное одобрение своей вакцины против COVID-19 в США. В настоящее время вакцина разрешена в стране только для экстренного использования.
Конкурирующий фармацевтический гигант Pfizer и его немецкий партнер BioNTech запросили полного одобрения своей вакцины против COVID-19 в Соединенных Штатах несколько недель назад.
Полное одобрение вакцин, находящихся в авангарде глобальных усилий по иммунизации населения против коронавируса, может способствовать уменьшению сомнений по поводу вакцинации, которые вызывают растущую озабоченность в Соединенных Штатах и других богатых странах.
Moderna заявила, что в ближайшие недели продолжит подавать в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) данные о своей вакцине по мере их поступления.
Как только подача данных будет завершена, FDA уведомит компанию, когда заявка будет официально принята к рассмотрению.
При такой схеме подачи данных разработчик лекарственного средства может отправлять завершенные разделы своей заявки на регистрацию, не дожидаясь, пока будут заполнены все разделы.
