Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило первую вакцину против COVID-19. Вакцина, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech COVID-19, разрешена для профилактики коронавируса у лиц в возрасте старше 16 лет. Также разрешено использование вакцины в экстренных случаях для лиц в возрасте от 12 до 15 лет и для ревакцинации лиц с ослабленным иммунитетом. Вакцина будет предлагаться на рынке под торговым названием Comirnaty.
«Решение FDA одобрить эту вакцину является важной вехой в нашей борьбе с пандемией COVID-19, Общественность может быть уверена, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства, – сказала исполняющая обязанности комиссара FDA доктор Джанет Вудкок. – Хотя миллионы людей уже были благополучно вакцинированы от COVID-19, мы признаем, что некоторым людям одобрение FDA может придать дополнительной уверенности, чтобы вакцинироваться».
С 11 декабря 2020 года вакцина Pfizer/BioNTech была доступна для экстренного применения у лиц старше 16 лет, а с 10 мая 2021 года и для лиц в возрасте от 12 до 15 лет. По данным состоянию на 22 августа, с момента получения экстренного разрешения вакцину получили более 204 миллионов человек в США.
Одобрение FDA основано на обновленных данных по итогам клинических испытаний. Согласно результатам клинических испытаний, вакцина на 91 процент эффективна в предотвращении заражения COVID-19.
Ранее ни одна из трех вакцин, одобренных для экстренного использования в США, не получала полного одобрения FDA. Помимо вакцины Pfizer в США применяют вакцины от компаний Moderna и Johnson & Johnson.
На данный момент полностью вакцинировано около 51 процента американцев.
Спикер Палаты представителей Нэнси Пелоси выступила с заявлением, в котором подчеркивается, что теперь американцы могут с полным доверием относиться к вышеуказанной вакцине.
«Благодаря руководству президента Байдена, в каждой общине по всей Америке доступны бесплатные, безопасные и эффективные вакцины», – говорится далее в документе.
Вместе с тем, подчеркнула Пелоси, «каждый день мы видим трагедию невакцинированных американцев… с больничных коек… посылающих душераздирающие сообщения своим родным и близким и призывая их сделать прививки, пока не поздно».
Во второй половине дня в понедельник президент Байден выступает с комментариями по вопросу о борьбе с пандемией COVID-19 и о программе вакцинации.
